您的位置:首页 > 临床试验
药物临床试验机构

药物临床试验机构按照药物临床试验质量管理规范的要求,认真地完成每一项临床试验,热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行药物临床试验以及其他临床研究!

阅读次数:270682019-11-20
机构立项材料清单

药物临床试验 1.305-R5-01 临床试验项目立项形式审查表.doc2.305-R1-02 药物临床试验递交文件清单20230203.doc3.305-R4-02 药物临床试验项目基本情况登记表.doc医疗器械临床试验 1.305-R5-01 临床试验项目立项形式审查表.doc2.305-R1-01 医疗器械临床试验递交文件清单2023021

阅读次数:222702015-06-17
伦理审查材料清单

伦理审查材料模板1:药物伦理审查申请书(2020.6.1启用)20200515.doc模版2:器械伦理审查申请书(2020.6.1启用)20200515.doc模版3:体外诊断试剂伦理审查申请书(2020.6.1启用)20200515.doc模版5:干细胞细胞免疫治疗临床研究项目伦理审查申请书(2020.6.1启用)20200515.doc模

阅读次数:189262015-06-17
临床试验立项流程

临床试验立项流程1、 申办者/CRO发方案摘要及“基本情况登记表”到机构办公室邮箱(GCP81292090@126.com);2、 机构办公室联系专业组,了解专业组意向,5个工作日给予申办方/CRO答复;3、 监查员按照“临床试验递交文件清单”协助研究者整理申请材料,用带竖标签的双孔活

阅读次数:222522015-06-17
临床试验管理流程

阅读次数:155822015-06-17
药物临床试验质量管理规范

国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2020年第57号) 为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自202

阅读次数:78962015-05-11
医疗器械和体外诊断试剂法规

体外诊断试剂临床试验技术指导原则体外诊断试剂注册管理办法医疗器械监督管理条例医疗器械临床评价技术指导原则医疗器械注册管理办法

阅读次数:73702015-06-17
研究者发起非科研立项的临床研究流程

研究者发起非科研立项的临床研究流程

阅读次数:86112017-05-15
伦理过程审查模板

附件1.年度报告模板广医三院年度报告-模板20201204.docx附件2.研究进展报告模板广医三院研究进展报告-模板20220819-2.docx附件3.方案违背报告模板方案违背报告(模板)20220704.docx

阅读次数:50062024-07-10
关于及时更新方案、知情同意书版本号及 版本日期的通知

各项目负责人:项目进行中若有修改方案、知情同意书版本号及版本日期,请及时在项目创建处同步更新。以免生成错误信息在批件中产生。伦理办公室2023年11月28日

阅读次数:4442023-11-29
12
推荐