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机构立项材料清单

发布时间：2015.06.17 来源： 发布人：药学部临床试验 点击数：15844

导言：


药物临床试验

      

1.305-R1-01 药物临床试验递交文件清单.doc

2.305-R2-01 检验、检查相关信息表.doc

3.305-R3-01 药物相关信息表.doc

4.305-R4-01 药物临床试验项目基本情况登记表.doc

5.305-R5-01 临床试验项目立项形式审查表.doc


医疗器械临床试验    


1.305-R2-01 检验、检查相关信息表.doc

2.305-R5-01 临床试验项目立项形式审查表.doc

3.305-R16-01医疗器械临床试验递交文件清单.doc

4.305-R17-01医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc


体外诊断试剂临床试验


1.305-R5-01 临床试验项目立项形式审查表.doc

2.305-R18-01体外诊断试剂临床试验递交文件清单.doc

3.305-R19-01体外诊断试剂项目基本情况登记表.doc


其他相关材料

       

1.临床试验研究团队成员表.doc

2.308-R8-药物临床试验专用处方（模板）.doc

3.308-R9-退还药物凭证（模板）.doc

4.308-R10-末次退还药物凭证（模板）.doc


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