医院简介
广州医科大学附属第三医院（又名“柔济医院”，原“广州市第二人民医院”）创办于1899年，是中国首家女子西医学校附属医院。现为集医疗、教学、科研于一体的大型三级甲等综合医院，已形成"一院四区"格局：荔湾院区（本部）、黄埔院区、白云分院（白云区妇幼保健院）、粤西医院（电白区妇幼保健院）。
医院临床试验机构简介
【资质沉淀：多年GCP专业积淀】2011年10月首次获国家药物临床试验资格认定，深耕GCP领域多年，现已发展为覆盖29个药物专业、28个医疗器械专业的综合性试验平台。共承接400余项临床试验项目，接受并通过十多次临床试验项目的数据核查。
【全链条管理：专业团队+硬核配置】临床试验管理机构与临床研究中心合署办公，全周期试验无缝承接——从早期探索到上市后评价全程覆盖。标配标准化硬件，搭配 CTMS 系统简化流程、效率倍增，专业团队全程护航。
【质量护航：专业团队全程把控】机构办2名国家数据核查员、3名省级检查员，深度参与项目全周期的风险控制与质量监管；研究团队秉持“以患者为中心、以源数据为核心的全过程跟踪”守住质量底线，让每一项试验都经得起严苛检验。
【合作价值：高效+优质双保障】项目入组快、执行稳，依托成熟管理体系与功能强大的信息化系统，实现流程数字化、数据可追溯，让合作省心、试验放心。
核心优势
一、流程保障
【流程顺】全链贯通：从立项到结题全流程标准化，环节衔接顺畅，无冗余步骤，合作路径一目了然。
【指引清】多端赋能：医院官网、CTMS、公众号均有明确流程展示；搭配24小时问答智能体智慧指引，操作疑问即时解。
二、效率保障
【受理快】线上直达：线上申请当天受理，电子版材料优先审；接受前置审查
【伦理快】双轨提速：内分泌等多个专业组加入伦理互认联盟，每月2次固定会审+加急审查；接受前置审查
【签约快】同步推进：立项即审合同，1个工作日签完，合同模板多
v 优秀案例：药物临床试验项目从接洽到启动1个月内完成，IVD项目10天内完成。
三、入组保障
【入组快】优势病种+慢病资源，加速受试者招募；“一院四区”协同发力，快速匹配试验需求，入组效率再升级
【样本多】门诊泛知情覆盖广，剩余样本快捷用，试验更高效
v 优秀案例：呼吸、内分泌、急诊、新生儿等专业多次获得“最佳入组贡献奖”“入组一等奖”“全国首例入组奖”
四、质量保障
【风险低】风险前置：启动前审核细致科学，全面梳理方案风险点，降低执行风险；
【管控严】全程优质：启动前培训+全流程质控，对标核查标准；
【团队稳】执行优：重视CRC人文关怀，团队稳定，项目推进不脱节；
v 优秀案例：
1.机构办、神经内科专业获得勃林格殷格翰公司授予的2024年度“质量楷模奖”（1/61）
2.机构获杭州泰格医药科技股份有限公司（CRO）授予2024年度“优秀合作机构奖”（top10%）
3.呼吸内科作为优秀专业组在葛兰素史克（上海）医药研发有限公司（申办方）举办的全球多中心学术年会上发言
4.眼科专业组获得润尔眼科“首批启动奖 ”（全国11家参研中心第一个启动中心）
优势病种
优势病种 | 具体疾病 |
妇产科疾病 | 妇科肿瘤、子宫内膜异位症、阴道炎症、宫颈、宫腔病变等 |
皮肤科疾病 | 特异性皮炎、银屑病、过敏性皮炎等 |
生殖系统疾病 | 女性不孕症、男性不育症、多囊卵巢综合征等 |
内分泌疾病 | 2型糖尿病、肥胖病、甲抗甲减、骨质疏松等 |
呼吸系统疾病 | 慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘等 |
循环系统疾病 | 如高血压、心力衰竭、高血脂等 |
风湿系统疾病 | 痛风、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等 |
儿科类疾病 | 呼吸系统、神经系统、营养和代谢系统等 |
消化系统疾病 | 肠道疾病（溃疡性结肠炎、克罗恩病等炎症性肠病）、胰腺疾病、胃炎等 |
感染类疾病 | 肝炎、脂肪肝、肝硬化等 |
神经系统疾病 | 脑梗死、眩晕、脑梗死后遗症、帕金森病 |
肾脏系统疾病 | 肾炎、肾结石、血液透析等 |
药物临床试验备案专业
（29个专业组47位主要研究者，数据更新至2025年9月1日）
序号 | 备案专业 | 主要研究者 | 序号 | 备案专业 | 主要研究者 |
1 | 妇科专业 | 生秀杰、刘娟、刘明星、陈说、何泓 | 16 | 内分泌专业 | 张莹 |
2 | 生殖健康与不孕症专业 | 安庚、刘见桥、刘海英、李莉 | 17 | 肝炎专业 | 潘兴飞 |
3 | 产科专业 | 陈敦金、王志坚、贺芳、王晓怡 | 18 | 肾病学专业 | 熊轩、邢艳芳、秦军建 |
4 | 小儿呼吸专业 | 吴繁、谢丽春 | 19 | 呼吸内科专业 | 魏立平、高元妹、康闪闪 |
5 | 儿童生长发育专业 | 吴繁、谢丽春 | 20 | 免疫学专业 | 张建瑜 |
6 | 新生儿专业 | 吴繁 | 21 | 眼科 | 王双勇 |
7 | 整形外科专业 | 赵忠芳 | 22 | X线诊断专业 | 宋亭 |
8 | 普通外科专业 | 徐学虎 | 23 | CT诊断专业 | 宋亭 |
9 | 神经外科专业 | 钱东翔 | 24 | 磁共振成像诊断专业 | 宋亭 |
10 | 泌尿外科专业 | 刘平 | 25 | 超声诊断专业 | 梁伟翔、何雨 |
11 | 急诊医学科 | 刘茜、胡峻岩 | 26 | 重症医学科 | 张振辉、王懿春 |
12 | 心血管内科专业 | 燕翼、黄兆琦 | 27 | 全科医疗科 | 陈德雄 |
13 | 消化内科专业 | 孙嫣 | 28 | 中医科-内科专业 | 冯崇廉、周颖芳、陈文裕 |
14 | 神经内科专业 | 梁燕玲 | 29 | 皮肤病专业 | 郝进、张颖 |
15 | 老年病专业 | 徐仲 |
医疗器械临床试验备案专业
（28个专业组27位主要研究者，数据更新至2025年9月1日）
序号 | 备案专业 | 主要研究者 | 序号 | 备案专业 | 主要研究者 |
1 | 产科专业 | 陈敦金、王晓怡 | 15 | 新生儿专业 | 吴繁 |
2 | 妇科专业 | 生秀杰 | 16 | 小儿呼吸专业 | 吴繁 |
3 | 生殖健康与不孕症专业 | 刘见桥 | 17 | 儿童生长发育专业 | 吴繁 |
4 | 心血管内科专业 | 何晓青 | 18 | 临床体液、血液专业 | 夏勇、洪宏海、黎青 |
5 | 呼吸内科专业 | 魏立平 | 19 | 临床微生物学专业 | 夏勇、洪宏海 |
6 | 内分泌专业 | 张莹 | 20 | 临床化学检验专业 | 夏勇、洪宏海 |
7 | 肾病学专业 | 熊轩 | 21 | 临床免疫、血清学专业 | 夏勇、洪宏海 |
8 | 神经内科专业 | 梁燕玲、关海涛 | 22 | 临床细胞分子遗传学专业 | 夏勇、洪宏海、黎青 |
9 | 临床心理专业 | 周伯荣 | 23 | 超声诊断专业 | 梁伟翔、何雨 |
10 | 骨科专业 | 张平 | 24 | X线诊断专业 | 宋亭 |
11 | 整形外科专业 | 赵忠芳 | 25 | CT诊断专业 | 宋亭 |
12 | 神经外科专业 | 钱东翔、王智坚 | 26 | 磁共振成像诊断专业 | 宋亭 |
13 | 普通外科 | 杨澄宇、骆曦图 | 27 | 介入放射学专业 | 蔡名金 |
14 | 重症医学科 | 王懿春 | 28 | 病理科 | 江庆萍 |
机构管理人员分工
人员 | 姓名 | 负责工作 | 联系方式(微信同号) |
机构主任 | 范勇 | 主管院长 | / |
机构办主任 | 司徒冰 | 主持工作 | / |
机构秘书 | 麦泳仪 | 项目立项、合同审核、人遗办理、财务管理、CRA/CRC管理、CTMS管理、辅助科室联络 | 13610250212 |
质控员 | 叶秋绵 | 启动前审核、项目质控安排、项目质控、项目质量问题解答等工作 | 13430267678 |
黎金海 | 项目质控 | 15918745751 | |
陈峦峦 | 项目质控 | 13570901413 | |
文件管理员 | 黎金海 | 文件受控管理、过程文件更新、归档事宜等与文件管理相关的工作 | 15918745751 |
药物管理员 | 陈峦峦 | 药物管理相关的一切工作 | 13570901413 |
联系人：麦老师
联系电话：020-81292090；13610250212
邮箱：gcp81292090@126.com
机构办公室地址：广州市荔湾区多宝路63号教学楼507办公室
机构公众号：
广医三院临床研究
