为进一步提高我院研究者的GCP意识，推动专业组规范开展临床试验研究，由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办，我院临床试验机构承办的广东省药学会第243期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施GCP培训班”于10月29日在我院顺利召开。因疫情原因本次培训全程线上举行，全院共1100名多医务人员通过视频方式参加了本次培训。
临床试验机构主任、我院范勇副院长为活动致辞。范院长指出，虽然近年我们临床试验项目的开展有较大进步，但与省属及兄弟医院比较还是有一定的差距。特别是公立医院绩效考核、研究型医院评定等各项考核指标均对临床试验的开展有较高要求，希望全体学员能够认真学习，学有所获，从而更好地为我国药品与医疗器械的创新研发作出医务人员应有的贡献。随后，由感染科潘兴飞主任等5位主任主持课程学习。
临床试验机构主任范勇副院长主持并致辞
本次学习班邀请了广东省中医院梁伟雄教授和张勋主任、广医二院叶丽卡主任、广中医附一院杨忠奇副院长、中山二院邹燕琴主任、中大公卫学院凌莉教授、中山一院唐蕾主任、广州市第一人民医院倪穗琴主任、我院司徒冰主任进行授课，授课专家均为全国临床试验专业领域的知名专家和资深检查员。专家们从不同角度出发，结合法律法规条款以及在临床试验实践、管理、核查中的经验教训倾囊传授，分别作了《药物临床试验相关法规》《伦理审查流程与要点分析》《药物临床试验的方案设计及案例分享》《药物注册核查要点及判定原则》《临床试验方案设计的统计学要求》《医疗器械临床试验法规与政策解读》《临床试验的安全性评价》《研究者的职责》《临床试验质量保证体系的建立》等九个专题的系统培训。专家授课幽默风趣、精彩生动，内容紧扣主题，既有理论讲解又有丰富的实践案例分享。课程结束后，学员们现场进行了线上考试，考核合格者获得GCP培训证书。
未来，我院各专业组将抓住国家鼓励创新药械审评审批改革的机遇，不断提高临床试验与研究水平，为老百姓早日用上我国自主研发的创新药品及医疗器械作出贡献，同时也为高水平学科与大学附属医院建设添砖加瓦。
药物临床试验机构办公室
麦泳仪 司徒冰
