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喜讯!我院新增药物临床试验专业顺利通过首次检查

发布时间:2024.03.18 来源:国家药物临床试验机构办公室 发布人:医院办公室 点击数:623

2024125日,广东省药品不良反应监测中心检查组四位专家到我院进行新增药物临床试验专业首次监督检查。我院临床试验机构办公室、伦理委员会、医学影像科-超声诊断专业团队、全科医疗科专业团队、重症医学科专业团队、中医科-内科专业团队等参加迎检工作。

首次会议

 

首次会议上,检查组组长宣读检查通知及检查纪律。接着,机构主任范勇副院长汇报医院药物临床试验机构工作情况,伦理委员会主委陈耀勇主任汇报伦理工作情况。会议结束后,检查组专家进行科室现场检查。专家们通过听取新增专业汇报、查看资料、访谈及实地考察等方式,从设施设备硬件、GCP团队资质、专业组制度及标准操作规程(SOP)体系、试验用药物管理、文档管理、应急预案以及试验操作等方面进行了检查,并现场考核新增专业团队对药物临床试验相关法规、知识的掌握情况。

 

范勇副院长汇报医院药物临床试验机构工作情况

 

伦理委员会主委陈耀勇主任汇报伦理工作情况

新增专业现场迎检情况

 

末次会议上,检查组组长代表检查组宣读了本次监督检查的检查报告。机构主任范勇副院长代表医院感谢专家组在本次检查工作中对医院药物临床试验工作的指导及提出的宝贵建议,并表示将根据本次检查情况,进行逐条认真整改,及时完成,推进我院药物临床试验工作更加规范开展。

最后,经广东省药品监督管理局综合评定,我院的医学影像科-超声诊断专业、全科医疗科专业、重症医学科专业、中医科-内科专业符合备案要求。


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