近日，科技部公布了中国人类遗传资源行政许可事项2022年第2批审批结果，其中，广州医科大学附属第三医院生物样本库顺利通过中国人类遗传资源保藏审批（国科遗办审字〔2022〕BC0021号），成为我国具备人类遗传资源保藏资质的法人单位之一。截至目前，广东省仅有12家法人单位获得保藏行政许可。
根据《中华人民共和国生物安全法》、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(中华人民共和国国务院令第717号)规定，保藏我国人类遗传资源应当经国务院科学技术主管部门审核批准。“中国人类遗传资源保藏审批”许可适用于对在中国境内从事中国人类遗传资源保藏活动、为科学研究提供基础平台的事项的规范和管理。
广州医科大学附属第三医院生物样本库经过多年的前期建设和申报材料的准备，于2022年1月19日由生物样本库副主任余波澜和科研科副科长康祥锦代表医院，参加中国人类遗传资源管理办公室的视频答辩评审会议。科技部专家组对我院生物样本库的组织管理、运行机制、场所设施、保藏设备、保藏方案以及生物样本保藏的质量体系进行了一系列的技术评审，经层层审核，我院生物样本库成功获批中国人类遗传资源保藏资质。
我院生物样本库从2016 年开始建立，经过历年不断完善，现建成的院级生物样本库包括存储室150平米，质控分析室50平米，含有超低温冰箱保存室、液氮保存室、样本处理室、资料档案室、存储室、质控分析室各类功能实验室，购置超低温冰箱20余台，大型液氮箱5台，全自动血液分离系统和核酸提取系统等各类样本库设备价值2000万元。同时，样本库建设有标准的管理制度和SOP 体系，配备专业管理人员，所有人员均取得中国医药生物技术协会组织生物样本库分会颁发的岗前培训合格证。建设至今，生物样本库累计保藏临床样本30万份，包括血液、组织、羊水、尿液、体液、细胞等多种类型样本。以生物样本库为依托， 广州医科大学附属第三医院研究团队主持和参与了多项科技部重点研发计划及广东省、广州市各类重点研发项目。同时，生物样本库也是我院研究型医院和广东省产科重大疾病重点实验室的重要组成部分。
标准化和高质量的生物样本库是精准医学的基础，也是我国人类遗传资源管理的重要内容。人类遗传资源保藏资质的成功获批，是我院生物样本库建设工作的里程碑，标志着我院生物样本库保藏工作得到国家科技部门的充分认可，并朝着更规范、更科学的方向发展。未来，生物样本库将继续秉持“高标准、严要求”，严格按照国家法律法规及保藏技术规范的要求，不断提升样本库运行管理能力，建立与高水平医院建设发展相匹配的规范化、标准化、信息化、特色化的生物样本库，助力医院的临床医学转化研究，为实现我院“十四五”建设规划做出贡献。
（妇研所生物样本库）
