2022年1月26日，我院6个新增备案的药物临床试验专业组接受广东省药监局组织的首次监督检查，检查结果：产科专业（PI：陈敦金、王晓怡、贺芳）、小儿呼吸专业/儿童生长发育专业/儿科其他专业（PI：吴繁）、免疫学专业（PI：张建瑜）、眼科专业（PI：王双勇）等6个专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》要求，可开展药物临床试验。
为确保上述新增备案专业组能顺利通过监督检查的验收，2022年1月6日，我院委托3名国家级药物临床试验检查员对拟申请备案的专业组进行第三方评估检查。评估专家组组长由中山大学肿瘤防治中心曹烨主任担任，组员包括广东省中医院张勋主任、中国人民解放军南部战区总医院曾晓晖主任。根据专家组的意见和建议，专业组及时对GCP建设中的存在问题进行整改，进一步完善满足临床试验需要的软硬件，加强学习与培训，经GCP办公室确认整改到位以后进行网上备案。
2022年1月26日，6个新增备案专业组迎来了广东省药监局组织的首次监督检查。监督检查专家组组长由中山大学附属第三医院孙健教授担任，组员包括广州市第一人民医院倪穗琴主任、中山大学孙逸仙纪念医院吕丽红老师、暨南大学附属第一医院莫恩盼老师、广东省药品监督管理局审评认证中心闫李丽老师。检查专家通过现场查看专业组的场地设备设施、查验人员资质证明、查阅专业组管理文件与培训演练材料、访谈全体研究团队成员等方式，对专业的GCP建设情况进行综合评定考核。最终，6个新增备案的药物临床试验专业组顺利通过备案后的首次监督检查。
自此，连同近期3个已备案新增PI（生殖健康与不孕症专业组PI：刘海英、李莉；急诊医学科专业组PI：胡峻岩），我院近期共新增6个药物临床试验专业组及8名PI。目前，我院现共有25个药物临床试验专业组28名PI（详见下表）。
我院药物GCP专业组及PI汇总表
序号 | 专业组 | PI |
1 | 呼吸内科专业 | 魏立平 |
2 | 神经内科专业 | 梁燕玲 |
3 | 心血管内科专业 | 陈晞明 |
4 | 内分泌科专业 | 张莹 |
5 | 普通外科专业 | 徐学虎 |
6 | 肾病学专业 | 梁波 |
7 | 神经外科专业 | 钱东翔 |
8 | 泌尿外科专业 | 刘平 |
9 | 妇科专业 | 刘明星、生秀杰、刘娟 |
10 | 生殖健康与不孕症专业 | 刘见桥、安庚、刘海英、李莉 |
11 | 急诊医学科 | 陈德雄、胡峻岩 |
12 | X线诊断专业 |
宋 亭
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13 | CT诊断专业 | |
14 | 磁共振成像诊断专业 | |
15 | 消化内科专业 | 李明松 |
16 | 整形外科专业 | 赵忠芳 |
17 | 老年病专业 | 徐 仲 |
18 | 肝炎专业 | 潘兴飞 |
19 | 产科专业 | 陈敦金、王晓怡、贺芳 |
20 | 新生儿专业 |
吴 繁
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21 | 小儿呼吸专业 | |
22 | 儿科其他专业 | |
23 | 儿童生长发育专业 | |
24 | 免疫学专业 | 张建瑜 |
25 | 眼科专业 | 王双勇 |
撰稿人：麦泳仪 黎金海
广医三院 国家药物临床试验机构办公室
