我院2025年医用耗材、试剂新品准入评审工作结束,现将评审结果公示如下：
序号 | 耗材名称 | 生产厂家/品牌 |
1 | 胚胎培养液 | 瑞利芙瑞典有限公司Vitrolife Sweden AB |
2 | 淋巴细胞培养基 | 广州达晖生物技术股份有限公司 |
3 | 遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） | 亚能生物技术（深圳）有限公司 |
4 | 缺失型α地中海贫血基因检测试剂盒（Gap-PCR法） | 亚能生物技术（深圳）有限公司 |
5 | 运动神经元存活基因1外显子7缺失检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法） | 上海晶准生物医药有限公司 |
6 | 呼吸道12项病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） | 广州市宝创生物技术有限公司 |
7 | 中性粒细胞载脂蛋白测定试剂盒（免疫荧光定量法） | 优博思（浙江）生物科技有限公司 |
8 | 人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法） | 广州市宝创生物技术有限公司 |
9 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
10 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
11 | 钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金） | 四川沃文特生物技术有限公司 |
12 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-3检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
13 | 真菌荧光染色液 | 广州科岩科技有限公司 |
14 | 结核γ干扰素释放试验（磁微粒化学发光法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
15 | 外周球囊扩张导管 | 鼎科医疗技术（苏州）有限公司 |
16 | 人造血管 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
17 | 外周球囊扩张导管 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
18 | 外周棘突球囊扩张导管 | 浙江归创医疗科技有限公司 |
19 | 外周刻痕球囊扩张导管 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 |
20 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 上海汇禾医疗科技股份有限公司 |
21 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 上海玮沐医疗科技有限公司 |
22 | 栓塞弹簧圈 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 |
23 | 明胶海绵栓塞微球 | 海南百迈科医疗科技股份有限公司 |
24 | 聚乙烯醇颗粒栓塞剂 | 杭州艾力康医药科技有限公司 |
25 | 微导管 | 日本朝日英达科株式会社 |
26 | Vesscide™切割球囊系统 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 |
27 | 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 一次性使用可调弯导管鞘 | 法拉普尔赛股份有限公司 |
28 | 抽吸导管 | 上海沃比医疗科技有限公司 |
29 | 一次性使用压力传感器 | 北京天地和协科技有限公司 |
30 | 电圈套器 | 杭州安杰思医学科技股份有限公司 |
31 | 持续葡萄糖监测系统 | 江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司 |
32 | 血液净化装置的体外循环血路 | 宁波天益医疗器械股份有限公司 |
33 | 生物多糖冲洗胶液 | 陕西恒创鸿宇医疗科技有限公司 |
34 | 骨修复材料 | 天津中津生物发展有限公司 |
35 | 关节镜刨刀 | 广州市天鹰精密工具有限公司 |
36 | 大动脉覆膜支架系统 | 先健科技（深圳）有限公司 |
37 | 可吸收高分子组织密封膜 | 英国迪苏迈德有限公司 |
38 | 可吸收钉修补固定器 | 北京天助畅运医疗技术股份有限公司 |
39 | 一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器 | 金灵医疗科技（常州）有限公司 |
40 | 注射用修饰透明质酸钠凝胶 | （株）LG化学LG Chem, Ltd. |
41 | 一次性电动腔镜用切割吻合器及组件 | 江苏臣诺医疗器械有限公司 |
42 | 冲吸式消融电极 | 金灵医疗科技（常州）有限公司 |
43 | （宫安康）宫腔用交联透明质酸钠凝胶 | 常州百瑞吉生物医药股份有限公司 |
44 | 物理抗菌喷雾敷料 | 长葛市经纬科技开发有限公司 |
45 | 创面敷贴 | 湖北五湖医疗器械有限公司 |
46 | 一次性使用无菌注射器 | 山东朱氏药业集团有限公司 |
47 | 鼻氧管 | 杭州京泠医疗器械有限公司 |
48 | 脐血管导管 | 美国优他医疗器械股份有限公司 |
49 | 创面修复生物材料 | 山东峰源医用材料有限公司 |
50 | 一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻导管 | 广州通盛医疗科技有限公司 |
51 | 植入式脊髓刺激电极 | 常州瑞神安医疗器械有限公司 |
52 | 一次性使用输液器 进气式（精密）0.22μm | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
53 | 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 |
54 | 荧光素钠试纸条（硬性角膜接触镜验配试纸） | 天津伊诺新康医疗器械科技有限公司 |
55 | 一次性使用塑料血袋 | 四川南格尔生物科技有限公司 |
56 | 一次性使用血液透析滤过器及配套管路 | 金宝实业公司 |
医疗设备科
2026年1月6日
