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关于我院“2023年下半年三类医用耗材、试剂新品准入评审结果”的公示

发布时间:2024.02.06 来源:医疗设备科 发布人:医院办公室 点击数:1023

   我院2023年下半年三类医用耗材、试剂新品准入评审工作结束,现将评审结果公示如下:

序号

耗材名称

生产厂家/品牌

1

甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法)

北京英诺特生物技术股份有限公司

2

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

苏州天隆生物科技有限公司

3

EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

苏州天隆生物科技有限公司

4

人巨细胞病毒(HCMV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

苏州天隆生物科技有限公司

5

人类CYP2C19基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

6

人类CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

7

人类AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

8

甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

上海伯杰医疗科技有限公司

9

六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

上海伯杰医疗科技有限公司

10

人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京起源聚禾生物科技有限公司

11

BCR/ABL(DF)融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

 广州安必平医药科技股份有限公司

12

冠脉整体交换型球囊扩张导管

鼎科医疗技术(苏州)有限公司

13

取栓支架

上海加奇生物科技苏州有限公司

14

持续葡萄糖监测系统-传感器套装

深圳硅基传感科技有限公司

15

一次性使用闭合夹及带夹连发施夹器

金灵医疗科技(常州)有限公司

16

生物蛋白海绵

哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司

17

可吸收再生氧化纤维素

强生(上海)医疗器材有限公司

18

可吸收血管封合医用胶

赛克赛斯生物科技股份有限公司

19

脱细胞基质周围神经修复膜

山东隽秀生物科技股份有限公司

20

髋、膝关节翻修(科仪邦恩)

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

21

微血管吻合装置

华融科创生物科技(天津)有限公司

22

刻痕球囊扩张导管

鼎科医疗技术(苏州)有限公司

23

微导管导丝系统

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

24

耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器

强生(上海)医疗器材有限公司

25

一次性使用注射笔用针

苏州碧迪医疗器械有限公司

26

脐血管导管

美国优他医疗器械股份有限公司

27

齿科填充用复合树脂

松风齿科器材贸易(上海)有限公司

28

一次性使用微波消融针

南京德文医学科技有限公司

 

                                               医疗设备科  

2024年2月6日


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