我院2023年上半年三类医用耗材、试剂新品准入评审工作结束,现将评审结果公示如下：
序号 | 耗材、试剂名称 | 生产厂家/品牌 |
1 | PD-L1检验试剂盒（免疫组织化学法） | 迈杰转化医学研究（苏州）有限公司 |
2 | 结核分枝杆菌复合群核酸快速检测试剂盒 | 杭州优思达生物技术股份有限公司 |
3 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（免疫斑点法）T-SPOT | 牛津免疫技术有限公司Oxford Immunotec Ltd . |
4 | 单铆房间隔缺损封堵器及心脏缺损封堵器输送装置 | 上海锦葵医疗器械股份有限公司 |
5 | 植入式心脏起搏器类 | 百多力 |
6 | 植入式心脏起搏器类 | 美敦力 |
7 | 一次性使用膜式氧合器 | 美敦力 |
8 | 聚砜膜透析器Pro 13L | 贝朗爱敦股份公司 B.Braun Avitum AG |
9 | 一次性颅内血栓抽吸导管（原注册证名称：远端通路导管） | 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular |
10 | 一次性使用电圈套器 | 浙江首鼎医学科技有限公司 |
11 | 一次性使用内窥镜注射针 | 浙江首鼎医学科技有限公司 |
12 | 外周血管约束性球囊扩张导管 | Medtronic |
13 | 乳房软组织加强补片 | 德国PFM医疗集团北京代表处 |
14 | 可吸收止血流体明胶 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
15 | 人工肩关节系统 | 利马医疗科技集团Limacorporate S.p.A. |
16 | 吻合口加固修补片 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 |
17 | 婴儿正压呼吸治疗系统-鼻塞 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
18 | 通用粘接剂 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
19 | 医用透明质酸钠凝胶 3ml | 浙江景嘉医疗科技有限公司 |
20 | 听小骨假体 | 德国宾格医疗技术股份有限公司 |
21 | 含碘手术薄膜 | 上海亚澳医用保健品有限公司 |
医疗设备科
2023年8月31日
