临床试验立项流程
1、 申办者/CRO发方案摘要及“基本情况登记表”到机构办公室邮箱（GCP81292090@126.com）；
2、 机构办公室联系专业组，了解专业组意向，5个工作日给予申办方/CRO答复；
3、 监查员按照“临床试验递交文件清单”协助研究者整理申请材料，用带竖标签的双孔活页文件夹装订好，用不少于32页的索引纸隔开，交GCP机构办公室进行形式审查；
4、 审查通过后，监查员复印“临床试验项目申请立项评估表”，按照“伦理审查清单”准备材料申请伦理审查；
5、 伦理审查同意后，签署合同，正式开展临床试验项目
