我院2023年下半年三类医用耗材、试剂新品准入评审工作结束,现将评审结果公示如下：
序号 | 耗材名称 | 生产厂家/品牌 |
1 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法） | 北京英诺特生物技术股份有限公司 |
2 | 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 苏州天隆生物科技有限公司 |
3 | EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 苏州天隆生物科技有限公司 |
4 | 人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 苏州天隆生物科技有限公司 |
5 | 人类CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
6 | 人类CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
7 | 人类AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
8 | 甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海伯杰医疗科技有限公司 |
9 | 六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海伯杰医疗科技有限公司 |
10 | 人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法) | 北京起源聚禾生物科技有限公司 |
11 | BCR/ABL（DF）融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 广州安必平医药科技股份有限公司 |
12 | 冠脉整体交换型球囊扩张导管 | 鼎科医疗技术（苏州）有限公司 |
13 | 取栓支架 | 上海加奇生物科技苏州有限公司 |
14 | 持续葡萄糖监测系统-传感器套装 | 深圳硅基传感科技有限公司 |
15 | 一次性使用闭合夹及带夹连发施夹器 | 金灵医疗科技（常州）有限公司 |
16 | 生物蛋白海绵 | 哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司 |
17 | 可吸收再生氧化纤维素 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
18 | 可吸收血管封合医用胶 | 赛克赛斯生物科技股份有限公司 |
19 | 脱细胞基质周围神经修复膜 | 山东隽秀生物科技股份有限公司 |
20 | 髋、膝关节翻修（科仪邦恩） | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
21 | 微血管吻合装置 | 华融科创生物科技（天津）有限公司 |
22 | 刻痕球囊扩张导管 | 鼎科医疗技术（苏州）有限公司 |
23 | 微导管导丝系统 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 |
24 | 耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
25 | 一次性使用注射笔用针 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 |
26 | 脐血管导管 | 美国优他医疗器械股份有限公司 |
27 | 齿科填充用复合树脂 | 松风齿科器材贸易（上海）有限公司 |
28 | 一次性使用微波消融针 | 南京德文医学科技有限公司 |
医疗设备科
2024年2月6日
