领取、发放受试者补贴的标准操作规程

发布时间：2023.04.03 来源：发布人：药物临床试验机构办公室点击数：24884

1. 目的

规范领取、发放受试者补贴的流程。

2. 范围

适用于药物临床试验，临床研究参照执行。

3. 规程

3.1 受试者补贴包括受试者津贴、交通补贴等在合同中规定的相关费用。

3.2 受试者补贴的发放方式：

3.2.1 受试者补贴应按访视时间及时发放给予受试者，原则上发放时间不能超过1个月。

3.2.2 受试者补贴报销按自然月访视时间累计金额后确定发放方式。

3.2.3 受试者补贴有财务转账、现金发放、银行转账三种方式。本院职工受试者采取财务转账方式发放到个人工资卡；非本院职工受试者每月补贴合计不超800元（含800元，税后）者，采取现金发放方式；非本院职工受试者每月补贴合计超800元（税后）者，采取银行转账方式。

3.3 符合现金发放条件的受试者补贴发放流程：

3.3.1 研究人员和受试者双方确认《受试者补贴签收/确认表（非本院职工）》信息无误后，由研究人员发放现金给受试者并双方签名确认。

3.3.2 研究人员填写《受试者补贴汇总表（现金发放）》、“付款通知书”及“临床试验经费结算簿”，由PI签字确认。GCP办公室人员复核，请GCP办公室主任签字确认后，研究人员把《受试者补贴汇总表（现金发放）》交财务科开具《广州市支付个人劳务收入发票明细清单》，凭“付款通知书”及“临床试验经费结算簿”报销现金。

3.3.3 原则上，研究人员应及时发放和确认当次访视的补贴，并及时报销。

3.4 符合银行转账条件的受试者补贴发放流程：

3.4.1 由受试者填写个人转账信息。如受试者使用中国银行账户进行转账，其开户行名称在《受试者补贴汇总表（银行转账）》、《受试者补贴签收/确认表（非本院职工）》只需写“中国银行”即可。如受试者使用非中国银行卡报销，其开户行名称必须从《开户行信息总表》里查询开户行并复制填写，不能手写。如在《开户行信息总表》查询不到，则可致电相应的银行客服电话咨询该开户行的上一级支行名称，再从《开户行信息总表》选择相应开户行名称。