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我院获临床试验申办者颁发的2024年度“质量楷模奖”

发布时间:2024.09.26 来源:临床试验机构办公室 发布人:临床试验机构办公室 点击数:626

我院神经内科专业组完成的一项治疗急性缺血性脑卒中的药物临床试验项目于2024年6月通过国家药监局核查中心组织的现场数据核查,并于近日通过了对核查结果的认定。发起该项目的申办者勃林格殷格翰(中国)投资有限公司基于全面的质量管理体系、高质量的执行力和成功通过核查三个维度,从开展该项目的全国数十家中心中,评选广州医科大学附属第三医院获得2024年度“质量楷模奖”(全国61家参研中心中唯一获奖中心)。同时,该项目的研究成果也由组长单位在美国医学会杂志《JAMA》于2024年9月12日作线上发表。

9月25日,申办者临床运营质量控制副总监一行从上海总部来我院颁奖,双方举办了交流座谈会议。会上双方各自介绍了机构开展临床试验的情况、企业新药研发的情况,对后续更深入合作达成共识,为中国和全球患者带来改变生命的治疗共同助力新药上市。我院范勇副院长及相关科室负责人参加会议。

交流座谈

机构主任范勇副院长代表机构领奖

神经内科专业组负责人梁燕玲主任代表专业组领奖

双方合影

我院于2011年获得药物临床试验机构资格,现分别有28个药物和医疗器械临床试验资格的专业组,涵盖内、外、妇产、儿、中医多学科方向,质量管理体系较健全,注重从源头把关进行前置性风险管控,实现对项目全流程服务与监管。

未来,我院各专业组将继续秉持保护受试者权益与安全、保障数据真实可靠的GCP宗旨,以质量为基石开展临床试验项目数量更上一层楼,实现医院与企业的双向奔赴、合作共赢,共促生物医药产业的创新发展,造福更多的患者。

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