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我院成功举办广东省药学会第97期“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班

发布时间:2018.10.12 来源:药物临床试验机构办公室 发布人:医院办公室 点击数:1245
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导言:广东省药学会第97期“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班于10月10日在我院顺利召开,全院(含荔湾医院)共47个专业组共320多名学员参加了本次培训。我院GCP办公室司徒冰主任主持课程学习。


为提高我院临床试验水平,推动我院及各专业组顺利完成医疗器械临床试验的备案,并规范开展试验项目,由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办,我院药物临床试验机构办公室承办的广东省药学会第97期“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班于10月10日在我院顺利召开,全院(含荔湾医院)共47个专业组共320多名学员参加了本次培训。我院GCP办公室司徒冰主任主持课程学习。

我院副院长、药物临床试验机构主任陈耀勇致辞,他指出,医疗器械临床试验机构备案制对于促进医疗器械创新研发具有重要意义,申报开展医疗器械临床试验的研究人员应接受针对医疗器械临床试验的专项培训;他希望全体学员能够认真学习,更好地为我国医疗器械的创新研发作出医务人员应有的贡献。


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临床试验机构主任陈耀勇副院长主持并致辞


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临床试验机构办公室司徒冰主任向学员作专家介绍

 

本次学习班邀请了中大肿瘤防治中心洪明晃教授、中大公卫学院凌莉教授、广东省中医院梁伟雄教授、中山二院邹燕琴教授、广中医附一院杨忠奇教授、广医二院叶丽卡教授进行授课,授课专家均为全国临床试验专业领域的知名专家和资深检查员。专家们从不同角度出发,结合法律法规以及自身在临床试验实践、管理、核查中的经验倾囊传授,分别在ICH-GCP/药物GCP/医疗器械GCP的区别作比较、试验项目中的各方职责、伦理审查流程与要点、立项审批流程及实施过程中的质量管理、医疗器械临床试验的方案设计中的统计学思考、试验检查要点及判定原则等多方面进行全面解读与系统培训。专家授课幽默风趣、精彩生动,内容紧扣主题,案例丰富,既有理论讲解又有实践案例分享。课程结束后,学员们现场进行了考试,考核合格者获得GCP培训证书。

 

专家们从医疗器械临床试验不同角度倾囊传授


培训现场及学员考试


此次培训学习气氛浓厚,整个培训期间会场座无虚席,秩序井然,展现出我院医务人员对临床试验工作的热情与激情。当前,国家鼓励开展临床试验创新,我院将以此为契机,提高临床试验与研究水平,为老百姓早日用上我国自主研发的药品及医疗器械作出贡献,同时也为高水平学科与大学附属医院建设添砖加瓦。


药物临床试验机构办公室

黄亚建  司徒冰


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